Die Sicherheit und Qualität von medizinischen Geräten sind von entscheidender Bedeutung, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Patienten zu gewährleisten. Um dieses Ziel zu erreichen, haben internationale Normen wie die ISO 14971: Risikomanagement einen erheblichen Einfluss auf die medizinische Geräteindustrie. Dieser Artikel wird einen umfassenden Leitfaden zum Thema ISO 14971 und Risikomanagement bieten.