Mess- und Prüfmittelverwaltung nach DIN EN ISO 9001 und MPBetreibV
Gemäß DIN EN ISO 9001:2015 müssen Mess- und Prüfmittel (MPM) regelmäßig kalibriert, justiert, geeicht und gewartet werden. Um den nötigen Überblick zu behalten, ist es erforderlich, sämtliche MPMs zu erfassen und Prüftermine einschließlich Prüfergebnissen zu dokumentieren. Für Medizinprodukte der Anlage 1 und 2 der Medizinproduktebetreiberverordnung muss darüber hinaus ein Medizinproduktebuch geführt werden, in dem Kontrolltermine erfasst werden.
Mit dem eQMS verwalten, überwachen und dokumentieren Sie den Mess- und Prüfmittelbestand Ihres Unternehmens. Lernen Sie weitere Funktionen der QM Software kennen.
Prüfmittelmanagement
Mit der Funktion "Technische Geräte" der Qualitätsmanagement Software eQMS sichern Sie die Zuverlässigkeit Ihrer Prüfsysteme. Senken Sie Ihre Kosten, indem Sie die Verfügbarkeit der Prüfmittel erhöhen und steigern Sie mit der Fälligkeitsüberwachung die Effizienz Ihrer Prüfmittelverwaltung. Ihre Geräteübersichten können Sie jederzeit exportieren.
Schnellaufnahme
Schnelles Erfassen Ihrer Mess- und Prüfmittel.
Instandhaltung
Terminüberwachung mit Mahnwesen sichert Einhaltung der Prüftermine.
Prüfpläne
Freie Definition der zu prüfenden Bedingungen sowie Messgrößen in den Prüfplänen.
Prüfmittelberichte
Aktueller Überblick mit Berichten zu Ihrem Prüfmittelbestand, Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit
Einfache Erfassung
Das eQMS unterstützt Sie bei sämtlichen Tätigkeiten der Mess- und Prüfmittelüberwachung. Im ersten Schritt erfassen Sie Ihre Mess- und Prüfmittel mit einem praxiserprobten Formular. Anschließend vermerken Sie für jedes überwachungspflichtige Gerät den jeweiligen Prüftermin. Somit behalten Sie stets den Überblick - auch bei einer großen Anzahl von MPMs.
Prüfpläne für interne und externe Prüfungen
Im eQMS erstellen Sie für Ihre Geräte umfangreiche Prüfpläne. Dabei definieren Sie die zu prüfenden Bedingungen sowie Messgrößen inkl. Nennwerten, Maßeinheiten und Toleranzwerten. Die erstellten Prüfpläne bilden die Basis für interne oder externe Prüfungen. Dabei werden die Ergebnisse einer Prüfung abgefragt und automatisch in einem Protokoll dokumentiert.
Termine im Blick
Das eQMS erinnert Sie rechtzeitig und automatisch an Überwachungstermine. Somit stellen Sie sicher, dass keine zulassungsrelevanten Prüfungen versäumt werden.
Einsatz als Medizinproduktebuch
Mit dem eQMS können Sie sämtliche Angaben zum Gerät gemäß der Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) verwalten. Dies beinhaltet u.a. Termine und Belege zu Einweisungen und Funktionsprüfungen, Datum von Instandhaltungen, Funktionsstörungen und Meldung von Vorkommnissen sowie Fristen und Ergebnisse für sicherheitstechnische Kontrollen und Angaben zu messtechnischen Kontrollen.
Das eQMS ist eine umfassende Software für Ihr QM-System. Die Basis ist das integrierte Dokumenten-Management-System, mit dem Sie Ihre QM-Dokumentation aufbauen.
Das Besondere sind eine Vielzahl von Modulen, die Ihnen die tägliche Arbeit erleichtern, wie z.B. Lieferantenbewertung, Mess- und Prüfmitteldatenbank und Auditplanung.
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Page-Tec e.K.
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