Gemäß DIN EN ISO 9001:2015 müssen Mess- und Prüfmittel (MPM) regelmäßig kalibriert, justiert, geeicht und gewartet werden. Um den nötigen Überblick zu behalten, ist es erforderlich, sämtliche MPMs zu erfassen und Prüftermine einschließlich Prüfergebnissen zu dokumentieren. Für Medizinprodukte der Anlage 1 und 2 der Medizinproduktebetreiberverordnung muss darüber hinaus ein Medizinproduktebuch geführt werden, in dem Kontrolltermine erfasst werden.
Mit dem eQMS verwalten, überwachen und dokumentieren Sie den Mess- und Prüfmittelbestand Ihres Unternehmens. Lernen Sie weitere Funktionen der QM Software kennen.
Mit der Funktion "Technische Geräte" der Qualitätsmanagement Software eQMS sichern Sie die Zuverlässigkeit Ihrer Prüfsysteme. Senken Sie Ihre Kosten, indem Sie die Verfügbarkeit der Prüfmittel erhöhen und steigern Sie mit der Fälligkeitsüberwachung die Effizienz Ihrer Prüfmittelverwaltung. Ihre Geräteübersichten können Sie jederzeit exportieren.
Schnelles Erfassen Ihrer Mess- und Prüfmittel.
Terminüberwachung mit Mahnwesen sichert Einhaltung der Prüftermine.
Freie Definition der zu prüfenden Bedingungen sowie Messgrößen in den Prüfplänen.
Aktueller Überblick mit Berichten zu Ihrem Prüfmittelbestand, Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit
Das eQMS unterstützt Sie bei sämtlichen Tätigkeiten der Mess- und Prüfmittelüberwachung. Im ersten Schritt erfassen Sie Ihre Mess- und Prüfmittel mit einem praxiserprobten Formular. Anschließend vermerken Sie für jedes überwachungspflichtige Gerät den jeweiligen Prüftermin. Somit behalten Sie stets den Überblick - auch bei einer großen Anzahl von MPMs.
Im eQMS erstellen Sie für Ihre Geräte umfangreiche Prüfpläne. Dabei definieren Sie die zu prüfenden Bedingungen sowie Messgrößen inkl. Nennwerten, Maßeinheiten und Toleranzwerten. Die erstellten Prüfpläne bilden die Basis für interne oder externe Prüfungen. Dabei werden die Ergebnisse einer Prüfung abgefragt und automatisch in einem Protokoll dokumentiert.
Das eQMS erinnert Sie rechtzeitig und automatisch an Überwachungstermine. Somit stellen Sie sicher, dass keine zulassungsrelevanten Prüfungen versäumt werden.
Mit dem eQMS können Sie sämtliche Angaben zum Gerät gemäß der Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) verwalten. Dies beinhaltet u.a. Termine und Belege zu Einweisungen und Funktionsprüfungen, Datum von Instandhaltungen, Funktionsstörungen und Meldung von Vorkommnissen sowie Fristen und Ergebnisse für sicherheitstechnische Kontrollen und Angaben zu messtechnischen Kontrollen.