Mess- und Prüfmittelverwaltung nach DIN EN ISO 9001 und MPBetreibV

Gemäß DIN EN ISO 9001:2015 müssen Mess- und Prüfmittel (MPM) regelmäßig kalibriert, justiert, geeicht und gewartet werden. Um den nötigen Überblick zu behalten, ist es erforderlich, sämtliche MPMs zu erfassen und Prüftermine einschließlich Prüfergebnissen zu dokumentieren. Für Medizinprodukte der Anlage 1 und 2 der Medizinproduktebetreiberverordnung muss darüber hinaus ein Medizinproduktebuch geführt werden, in dem Kontrolltermine erfasst werden.

Einfache Erfassung

Das eQMS unterstützt Sie bei sämtlichen Tätigkeiten der Mess- und Prüfmittelüberwachung. Im ersten Schritt erfassen Sie Ihre Mess- und Prüfmittel mit einem praxiserprobten Formular. Anschließend vermerken Sie für jedes überwachungspflichtige Gerät den jeweiligen Prüftermin. Somit behalten Sie stets den Überblick - auch bei einer großen Anzahl von MPMs.


DIN EN ISO 9001: Mess- und Prüfmittelverwaltung sowie MPBetreibV: Medizinprodukte mit Messfunktion verwalten, Qualitätsmanagement Software eQMS

Prüfpläne für interne und externe Prüfungen

Im eQMS erstellen Sie für Ihre Geräte umfangreiche Prüfpläne. Dabei definieren Sie zu prüfende Bedingungen sowie Messgrößen inkl. Nennwerten, Maßeinheiten und Toleranzwerten. Die erstellten Prüfpläne bilden die Basis für interne oder externe Prüfungen. Dabei werden die Ergebnisse einer Prüfung abgefragt und automatisch in einem Protokoll dokumentiert.

Mess- und Prüfmittelverwaltung sowie Medizinprodukte mit Messfunktion (MPBetreibV): Prüfungen und Protokolle erstellen, Qualitätsmanagement Software eQMS

Einsatz als Medizinproduktebuch

Mit dem eQMS können Sie sämtliche Angaben zum Gerät gemäß der Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) verwalten. Dies beinhaltet u.a. Termine und Belege zu Einweisungen und Funktionsprüfungen, Datum von Instandhaltungen, Funktionsstörungen und Meldung von Vorkommnissen sowie Fristen und Ergebnisse für sicherheitstechnische Kontrollen und Angaben zu messtechnischen Kontrollen.

Medizinproduktebuch digital gemäß Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV), Einweisungen, Funktionsprüfungen, Instandhaltungen, Funktionsstörungen, Vorkommnisse, sicherheitstechnische und messtechnischen Kontrollen

Termine im Blick

Das eQMS erinnert Sie rechtzeitig und automatisch an Überwachungstermine. Somit stellen Sie sicher, dass keine zulassungsrelevanten Prüfungen versäumt werden.


Mess- und Prüfmittelverwaltung sowie Medizinprodukte mit Messfunktion (MPBetreibV): Termin-Erinnerungen, Qualitätsmanagement Software eQMS