CAPA (Corrective and Preventive Action) ist ein wesentlicher Prozess im Qualitätsmanagement. Es identifiziert, analysiert und löst Probleme und Abweichungen in Unternehmen. Der strukturierte Ansatz behebt Fehler und verhindert zukünftige Probleme. Der Artikel behandelt die Bedeutung des CAPA-Managements in verschiedenen Branchen.
Die europäische harmonisierte Norm DIN EN ISO 13485 ist ein internationaler Standard für das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten gemäß der MDR. Sie ermöglicht Unternehmen, die Sicherheits- und Wirksamkeitsanforderungen gemäß MDR zu erfüllen. ISO 13485 gewährleistet höchste Qualitätsstandards und verpflichtet Hersteller zur Etablierung, Dokumentation und kontinuierlichen Verbesserung des QMS gemäß Artikel 10 (9) der MDR.
Arbeitsschutzmanagement spielt eine entscheidende Rolle für die Sicherheit und Gesundheit der Mitarbeiter in einer Organisation. Der internationale Standard ISO 45001 wurde speziell entwickelt, um Unternehmen bei der effektiven Implementierung von Arbeitsschutzmanagementsystemen zu unterstützen. Dieser umfassende Leitfaden behandelt ausführlich ISO 45001 und seine wichtigen Aspekte.
ISO 14001 ist eine anerkannte internationale Norm für Umweltmanagementsysteme. Die Zertifizierung nach ISO 14001 minimiert Umweltauswirkungen und fördert Nachhaltigkeit, während Geschäftsziele erreicht werden. Der Artikel beleuchtet die Vorteile, Herausforderungen und Unterstützung für Unternehmen bei Erfolg und Nachhaltigkeit.
Wer heutzutage ein Unternehmen gründet oder ein bestehendes leitet, wird früher oder später mit der Zertifizierung nach ISO 9001 konfrontiert. Die DIN EN ISO 9001 ist eine international anerkannte Norm für Qualitätsmanagement, die von Unternehmen auf der ganzen Welt angewendet wird.
